Genotoksilisus: in vitro katsetes, nagu Amesi test, Escherichia coli test ja CHO-K1 mutatsioonikatse, selles tootes mutatsiooni ei leitud. Inimese lümfotsüütide kromosoomide aberratsiooni ja roti mikronukleuse test ei näinud ka seda toodet põhjustada lõhustuvat toimet.
Reproduktiivtoksilisus: uuringut selle toote toime kohta fertiilsusele ei ole veel läbi viidud, kuid selle toote pikaajaline annus on suurem kui 1 mg / kg / päevas (selle plasma Cssmax ja AUC0-24h on 19 Korda korda ja 9 korda kõrgem kui menopausijärgses tervises), ning munasarjade hüpertroofia ja follikulaarsed tsüstid on nähtavad. Lisaks sellele on selle toote naissoost koerte pikaajaline annus suurem või võrdne 1 mg / kg / päevas (selle plasma Cssmax ja AUC0-24h vastavalt menopausijärgsetele tervetele inimestele soovitatavas annuses 22 korda ja 16 korda Suurem kui), nähtav emaka hüperplaasia. Ei ole selge, kas loomade reproduktiivorganite mõju on seotud inimese fertiilsuse kahjustusega.
Selle toote võtmine rasedatel naistel võib põhjustada embrüotoksilisust. Roti ja küülikutel manustati suu kaudu 0,1 mg / kg (kehapinna kohta), mis vastavalt umbes 3/4 ja 1,5 korda suurem kui soovitatud annus, leiti, et see toode võib tungida platsentaarbarjääri. Rottidele ja küülikutele manustati seda toodet elundi moodustumise perioodil ja annus oli suurem kui 0,1 või 0,02 mg / kg päevas (tõlgitud keha pindalaga), kui ligikaudu 3/4 ja 1/3 Soovitatavad annused on kliinikus samaväärsed, suureneb raseduse kaotus (implantaadi kadu suurenemine ja pärast implanteerimist, suurenenud imendumine lootes, elunumbrid) ja sõltuvus annustest rottidel. Platsenta kaal suurenes oluliselt, kui rottidel oli annus 0,1 mg / kg päevas või üle selle. Roti annus jõudis 1 mg / kg / päevas (Cssmaxi ja AUC0-24h plasmakontsentratsioonid olid menopausijärgses tervetel isikutel 19 korda ja 9 korda suuremad kui soovitatud annused) ja embrüo toksilisust täheldati. Võttes arvesse hilinenud embrüo arengut (nt: mittetäielik ossifikatsioon ja loote kehakaalu kasv), ei ilmnenud ravimi annustes roti teratogeensust. Küülikud annavad selle toote annuse, mis on suurem või võrdne 1,0 mg / kg päevas (tõlgitud keha pindalaga, ligikaudu 16 korda suurem kui kliiniliselt soovitatud annus), võib põhjustada raseduse katkemist. Küüliku annus jõudis 0,2 mg / kg / päevas (tõlgitud keha pindalaga, umbes 3 korda suurem kui kliiniliselt soovitatud annus), teratogeenset toimet ei leitud. Rasedate naiste ravimeid ei ole piisavalt ja rangelt kontrollitud, kui selle toote kasutamist raseduse ajal või selle toote raseduse ajal tuleb patsiendile teavitada ravimi potentsiaalist lootele ja potentsiaalset riski Abordist.
Selline toode ei ole selge inimese eritumisest piimas, kuna paljud ravimid võivad erituda inimese rinnapiima, rinnaga toitvad naised peaksid selle tootega olema ettevaatlikud.
Kantserogeensus: loomadel pole pikaajalisi uimastitest põhjustatud kantserogeenseid uuringuandmeid.